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是以產品質量為對象，對與形成產品質量有關的生產制造全過程進行監控，確保向用戶提供符合規定標準的產品和滿意的服務。

1．物料區段管理：

　1）物料供應商的篩選與審計流程

　2）物料取樣、驗收與發放

　3）不合格物料的處理流程

　4）標簽樣稿的審核，建立標簽的標準樣張

　5）規范物料名稱，確定物料編碼

　6）產品出貨前檢查

　7）留樣管理

   8）在庫質量巡查

2．生產現場管理：

　1）生產工藝流程監控

　2）潔凈區環境控制

　3）車間GMP關鍵控制點

　4）計量器具管理

　5）生產過程質量分析

　6）成品放行

3．法規支持：

　1）產品售后服務

　2）掌握行業政策法規性文件，貫徹并執行

　3）標準化工作

4）證照申請、復核與換證

　5）行業規范的推行與認證

　6）檔案管理